12月19日晚間，貴州百靈（002424.SZ）披露“糖寧通絡(luò )”國家級科研課題最新進(jìn)展，公司收到課題組關(guān)于子課題《糖寧通絡(luò )片隨機、開(kāi)放、陽(yáng)性藥平行對照、多中心治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡(luò )瘀阻證的有效性及安全性臨床研究》第二次期中分析報告。

研究報告顯示，與唯一批準上市的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變化學(xué)藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，隨著(zhù)治療時(shí)間的推移，糖寧通絡(luò )片可持續改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），其在治療8周后改善幅度開(kāi)始明顯優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明），并在12周、24周后療效繼續提高；中醫證候療效方面，糖寧通絡(luò )片在治療12周、24周后明顯優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明）。

基于目前的數據，糖寧通絡(luò )片能夠逆轉糖尿病視網(wǎng)膜病變的病理改變，減少視網(wǎng)膜出血面積、減少滲出，減少微血管瘤，總體安全性良好。根據研究方案的6個(gè)月治療周期，結合240例受試者已完成入組，預計上述糖寧通絡(luò )片治療糖網(wǎng)的臨床研究將于2023年年中完成。

有業(yè)內人士表示，相較于其他糖尿病并發(fā)癥，糖網(wǎng)治療的研究更為直觀(guān)，可借助先進(jìn)儀器通過(guò)眼底照相等方式非常清晰地看到眼底的病變，如視網(wǎng)膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標均可客觀(guān)呈現和定量分析，能夠真實(shí)反映藥物對糖網(wǎng)的臨床療效。

據悉，“糖寧通絡(luò )片”是貴州百靈基于貴州苗藥開(kāi)發(fā)的醫療機構制劑，目前，糖寧通絡(luò )已進(jìn)入《中國Ⅱ型糖尿病防治指南（2020年版）》，為中醫藥、民族藥（苗藥）防治糖尿病的代表產(chǎn)品之一。多年來(lái)，圍繞糖寧通絡(luò )片、咳速停糖漿、黃連解毒丸等重點(diǎn)產(chǎn)品，貴州百靈持續通過(guò)循證醫學(xué)方式，乃至“頭對頭”臨床試驗展開(kāi)深入研究并取得了系列進(jìn)展。

文/廣州日報·新花城記者 涂端玉

廣州日報·新花城編輯 楊維玲