本報記者 王鶴

????5月24日，貴州百靈（002424.SZ）首次披露糖寧通絡(luò )國家級課題研發(fā)進(jìn)展，公司收到國家課題組關(guān)于“糖寧通絡(luò )片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡(luò )瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”的第一次期中分析報告。

????結果顯示，在此次臨床研究試驗中，糖寧通絡(luò )片與唯一批準上市的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變化學(xué)藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，表現出了更加顯著(zhù)的療效優(yōu)勢。

????具體來(lái)看，糖寧通絡(luò )能夠改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），提高字母識別數量，其提高幅度顯著(zhù)優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明）組并且能夠逆轉糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變，總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡(luò )能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進(jìn)而減少微循環(huán)淤血，改善微循環(huán)。

????貴州百靈董事長(cháng)姜偉表示，親歷多年科研及臨床積累，此次糖網(wǎng)臨床試驗的成果完全符合預期。過(guò)去多年，糖寧通絡(luò )已經(jīng)在多項動(dòng)物試驗和臨床應用方面取得積極表現。不同的是，此次在國家級科研課題的人體臨床試驗中，糖寧通絡(luò )治療和逆轉糖網(wǎng)并發(fā)癥的有效性再度取得關(guān)鍵證據，與之前研究成果相互印證，這對提升糖網(wǎng)患者生活質(zhì)量、避免致盲，以及推動(dòng)公共衛生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。

????糖尿病正成為中國乃至全球最棘手的公共衛生問(wèn)題之一。根據國際糖尿病聯(lián)盟統計，目前全球糖尿病人群約4.15億，我國糖尿病患者人數已增加至1億4000萬(wàn)。中華中醫藥學(xué)會(huì )在《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫防治指南》中指出，糖尿病患者中30%～50%合并患有糖尿病視網(wǎng)膜病變，按此估算糖網(wǎng)患者已超過(guò)3000萬(wàn)人。

????糖尿病視網(wǎng)膜病變是常見(jiàn)的糖尿病慢性并發(fā)癥之一，也是導致成人失明的主要原因之一，其主要臨床表現為糖尿病性黃斑水腫、進(jìn)展性血管病變、視網(wǎng)膜毛細血管閉塞等，其存在也意味著(zhù)系統性血管并發(fā)癥的風(fēng)險增加，致盲風(fēng)險居高不下。另有研究表明，糖網(wǎng)患者不僅要承受糖尿病本身所帶來(lái)生理及心理的痛苦，同時(shí)還要承受因視力下降所帶來(lái)的生理及心理方面的壓力及痛苦。且患病時(shí)間越長(cháng)，其視力下降明顯、心理焦慮及抑郁傾向嚴重，嚴重威脅著(zhù)糖尿病患者的生存質(zhì)量，同時(shí)給社會(huì )帶來(lái)嚴重經(jīng)濟負擔。

????但盡管如此，全球范圍內，臨床上治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效治療手段仍然極度匱乏。

????“通過(guò)此次國家課題糖網(wǎng)臨床研究，將收集相關(guān)臨床數據，評價(jià)糖寧通絡(luò )片對糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期的防治效應及其安全性，也可為將來(lái)進(jìn)一步在臨床上推廣應用和制定國內外相關(guān)指南提供高質(zhì)量的循證醫學(xué)證據?！苯獋ケ硎?。

（編輯 李波）