本報訊 11月8日，國家中醫藥管理局中醫藥科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項課題·糖寧通絡(luò )系列研究子課題“糖寧通絡(luò )片在糖尿病前期人群中的有效性和安全性臨床研究”組長(cháng)單位啟動(dòng)會(huì )在廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院順利召開(kāi)。

????根據方案，此次研究采用多中心、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗設計，由組長(cháng)單位廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院牽頭，在全國15家大型三甲綜合醫院/中醫院開(kāi)展。按規劃，此次臨床試驗共擬入組240例。

????值得一提的是，此次研究將通過(guò)與糖尿病發(fā)生有密切關(guān)系的客觀(guān)指標、主觀(guān)指標，綜合評價(jià)糖寧通絡(luò )片對糖尿病前期的干預作用。

????作為糖寧通絡(luò )國家級課題第一負責人，中華中醫藥學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )主任委員、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院楊叔禹教授在啟動(dòng)會(huì )上指出，目前我國糖尿病患者約1.3億，另有近4億人處于糖尿病前期，但針對糖尿病前期人群病程發(fā)展沒(méi)有較好干預辦法，導致了患病人數持續高漲。此次研究是首次探索苗藥糖寧通絡(luò )對糖尿病前期人群干預效果的多中心臨床研究，不僅將驗證糖寧通絡(luò )對干預糖前人群的有效性和安全性，為中藥防治糖尿病方案提供寶貴經(jīng)驗，還將對探索降低糖尿病發(fā)生率干預方式、減輕患者經(jīng)濟負擔和社會(huì )公共醫療支出等具有積極意義。

????今年2月，貴州百靈重點(diǎn)項目“糖寧通絡(luò )片”系列研究獲得國家中醫藥管理局立項支持，正式成為國家級課題，并于4月在北京正式啟動(dòng)，擬在全國20余家知名醫院同時(shí)開(kāi)展多中心臨床循證研究。系列研究方向聚焦于探索糖寧通絡(luò )干預糖尿病前期危險因素的臨床療效和安全性研究、糖寧通絡(luò )對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性研究、糖寧通絡(luò )對防治糖網(wǎng)病變的藥理機制研究等三個(gè)方面。

????此次啟動(dòng)的“糖寧通絡(luò )片在糖尿病前期人群中的有效性和安全性臨床研究”為三大子課題之一。

????此外，糖寧通絡(luò )多中心臨床試驗全面推進(jìn)，各子課題陸續啟動(dòng)。今年6月，糖寧通絡(luò )系列研究另一子課題“糖寧通絡(luò )片治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床試驗首研會(huì )”率先在成都召開(kāi)，該子課題由國家中醫藥管理局重點(diǎn)學(xué)科中醫眼科學(xué)科帶頭人、成都中醫藥大學(xué)附屬銀海眼科醫院段俊國教授牽頭，全國12家中西醫院參與。據課題相關(guān)負責人透露，目前，該課題進(jìn)展較為順利，正處于患者招募、篩選入組階段，已完成20多例患者入組。同時(shí)，該課題在全國12家參研中心的倫理審批均已通過(guò)，預計后期課題進(jìn)程將不斷加速，力爭年底前完成200例入組目標，并于明年4月份左右披露第一階段臨床數據和評估分析。

????貴州百靈董事長(cháng)姜偉在啟動(dòng)會(huì )上發(fā)言時(shí)表示，糖寧通絡(luò )是為數不多獲得國家中醫藥管理局立項支持的中藥類(lèi)在研項目。期待通過(guò)國家級課題在糖前干預、并發(fā)癥治療等更多階段、更大范圍、更深層次持續驗證糖寧通絡(luò )的獨特價(jià)值。（張敏）