當天會(huì )議上，來(lái)自Ⅱb期臨床組長(cháng)單位天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院王保和副院長(cháng)、機構辦胡思源主任和一、二附院的各相關(guān)科室主任專(zhuān)家，申辦方貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司研發(fā)總監夏文、技術(shù)中心李星副主任、項目經(jīng)理肖錦新、項目經(jīng)理陳運琴，CRO機構北京博諾威醫藥科技發(fā)展有限公司王昕董事長(cháng)、李劍副總經(jīng)理等與全國15家參研中心的專(zhuān)家學(xué)者、臨床研發(fā)人員及企業(yè)領(lǐng)導共60余人，通過(guò)線(xiàn)上與線(xiàn)下互動(dòng)方式，結合入排標準、療效評價(jià)、合并用藥、實(shí)驗室檢查等方面，圍繞方案設計提出了許多寶貴的意見(jiàn)和建議，進(jìn)一步保證了Ⅱb期臨床方案的系統性、可操作性和有效性。

國家中醫藥管理局中藥臨床藥理學(xué)科帶頭人、國家食品藥品監督管理局中藥新藥評審專(zhuān)家、天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院副院長(cháng)王保和教授指出，益腎化濁顆粒依托國醫大師張大寧教授的經(jīng)驗方具有深厚的底蘊，能夠在中醫藥研發(fā)的大環(huán)境下做出自己的特色和亮點(diǎn)。與會(huì )專(zhuān)家一致表示，期待在組長(cháng)單位天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院的帶領(lǐng)下，在貴州百靈的支持下高質(zhì)量高水平完成研究工作。

益腎化濁顆粒處方是著(zhù)名中醫腎病專(zhuān)家、國醫大師張大寧教授的臨床經(jīng)驗方。張大寧教授長(cháng)期從事腎病學(xué)的醫療、科研與教學(xué)工作，中醫理論功底深厚，臨床經(jīng)驗卓豐，是我國中醫腎病學(xué)的奠基人。通過(guò)大量的臨床實(shí)踐和基礎研究，張大寧教授提出了“心-腎軸心系統”學(xué)說(shuō)和腎虛血瘀論，創(chuàng )造了獨樹(shù)一幟的學(xué)術(shù)思想和治療各種腎病的獨特有效方劑和藥物，使腎臟疾病的治療水平在國內外同行中處于領(lǐng)先地位。益腎化濁顆粒正是依據張大寧教授治療慢性腎炎的代表方劑，并在臨床長(cháng)期應用基礎上研究開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥，其功能主治為補脾腎、活血瘀、利濕濁，用于治療脾腎氣虛血瘀所致的水腫，癥見(jiàn)蛋白尿、浮腫、腰痛、乏力；慢性腎炎見(jiàn)上述證候者。

基于Ⅱa期探索性臨床研究結果，此次Ⅱb期臨床試驗將采用多中心、隨機、雙盲、劑量平行對照方式，由天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院楊洪濤教授擔任主要研究者，計劃入組240例，評價(jià)并驗證益腎化濁顆粒治療膜性腎?。ㄆ⒛I氣虛血瘀證）的有效性和安全性，為后續申報上市提供依據和支持。

近期，貴州百靈加速推進(jìn)黃連解毒丸、益腎化濁顆粒等多個(gè)中藥創(chuàng )新藥物的研發(fā)戰略布局，有望加快實(shí)現科研成果轉化，豐富公司產(chǎn)品結構，惠及更多民眾！