5月23日晚間，貴州百靈（002424.SZ）披露糖寧通絡(luò )國家級課題研發(fā)進(jìn)展稱(chēng)：公司收到國家課題組關(guān)于“糖寧通絡(luò )片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡(luò )瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”的第一次期中分析報告。結果顯示，在此次臨床研究試驗中，糖寧通絡(luò )片與唯一批準上市的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變化學(xué)藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，表現出了更加顯著(zhù)的療效優(yōu)勢。

具體來(lái)看，糖寧通絡(luò )能夠改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），提高字母識別數量，其提高幅度顯著(zhù)優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）組并且能夠逆轉糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變，總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡(luò )能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進(jìn)而減少微循環(huán)淤血，改善微循環(huán)。

2021年2月，國家中醫藥管理局下達2021年度中醫藥科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項課題立項計劃通知，糖寧通絡(luò )片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討課題正式立項。子課題“糖寧通絡(luò )片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡(luò )瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”由國家中醫藥管理局重點(diǎn)學(xué)科中醫眼科學(xué)科帶頭人、成都中醫大銀海眼科醫院院長(cháng)段俊國教授擔任負責人，成都中醫大銀海眼科醫院為組長(cháng)單位。

根據期中分析報告，截至4月30日，該項臨床研究共入組100例受試者，其中糖寧通絡(luò )片組受試者53例，對照組為羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）治療已入組47例。研究結果顯示，在主要療效評價(jià)指標方面，糖寧通絡(luò )片治療后最佳矯正視力（BCVA）隨著(zhù)治療時(shí)間的推移，得分不斷升高，對照組略有下降，在治療12周后最佳矯正視力（BCVA）得分目標眼結果較基線(xiàn)升高值糖寧通絡(luò )片組6.88分，羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）組0.17分，糖寧通絡(luò )片組較羥苯磺酸鈣膠囊(達士明）組提高6.71分（P=0.0304），數據提示治療12周糖寧通絡(luò )片對最佳矯正視力（BCVA）的改善優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明）。安全性方面，未觀(guān)察到與糖寧通絡(luò )片相關(guān)的不良反應，提示糖寧通絡(luò )片臨床使用安全性良好。

“相較于其他并發(fā)癥，‘糖網(wǎng)’治療的研究更為直觀(guān)，可以通過(guò)眼底照相非常清晰地看到眼底的病變，如視網(wǎng)膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標都可以客觀(guān)呈現和定量分析?！倍慰淌诒硎?，“通過(guò)科學(xué)客觀(guān)指標得出的結論是過(guò)硬的，能夠客觀(guān)反映糖寧通絡(luò )對糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效?！?/span>

貴州百靈董事長(cháng)姜偉表示，此次糖網(wǎng)臨床試驗的成果符合預期。過(guò)去多年，糖寧通絡(luò )已經(jīng)在多項動(dòng)物試驗和臨床應用方面取得積極表現。不同的是，此次在國家級科研課題的人體臨床試驗中，糖寧通絡(luò )治療和逆轉糖網(wǎng)并發(fā)癥的有效性再度取得關(guān)鍵證據，與之前研究成果相互印證，這對提升“糖網(wǎng)”患者生活質(zhì)量、避免致盲具有重要意義。

文/廣州日報·新花城記者 涂端玉

廣州日報·新花城編輯 龍嘉麗