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新聞詳情中國證券報 | 貴州百靈:糖寧通絡(luò )國家級課題獲重要進(jìn)展 發(fā)布日期:2022-05-23 10:23:46瀏覽量:2203 中證網(wǎng)訊(記者 康曦)5月23日晚間,貴州百靈披露糖寧通絡(luò )國家級課題研發(fā)進(jìn)展,公司收到《糖寧通絡(luò )片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡(luò )瘀阻證的有效性及安全性臨床研究第一次期中分析報告》。結果顯示,在此次臨床研究試驗中,糖寧通絡(luò )片與唯一批準上市的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變化學(xué)藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照,表現出了更加顯著(zhù)的療效優(yōu)勢。 具體來(lái)看,糖寧通絡(luò )能夠改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力(BCVA),提高字母識別數量,其提高幅度顯著(zhù)優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)組并且能夠逆轉糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變,總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡(luò )能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進(jìn)而減少微循環(huán)淤血,改善微循環(huán)。 2021年2月,國家中醫藥管理局下達2021年度中醫藥科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項課題立項計劃通知,糖寧通絡(luò )片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討課題正式立項。貴州百靈作為課題承擔單位隨即開(kāi)展了啟動(dòng)工作,截至2022年4月30日,全國共有20家醫院通過(guò)倫理審查和簽署合同。 “相較于其他并發(fā)癥,糖網(wǎng)治療的研究更為直觀(guān),可以通過(guò)眼底照相非常清晰地看到眼底的病變,如視網(wǎng)膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標都可以客觀(guān)呈現和定量分析?!眹抑嗅t藥管理局重點(diǎn)學(xué)科中醫眼科學(xué)科帶頭人、成都中醫大銀海眼科醫院院長(cháng)段俊國教授表示,“通過(guò)科學(xué)客觀(guān)指標得出的結論是過(guò)硬的,能夠客觀(guān)反映糖寧通絡(luò )對糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效?!?/span> 貴州百靈董事長(cháng)姜偉表示,經(jīng)過(guò)多年科研及臨床積累,此次糖網(wǎng)臨床試驗的成果完全符合預期。過(guò)去多年,糖寧通絡(luò )已經(jīng)在多項動(dòng)物試驗和臨床應用方面取得積極表現。不同的是,此次在國家級科研課題的人體臨床試驗中,糖寧通絡(luò )治療和逆轉糖網(wǎng)并發(fā)癥的有效性再度取得關(guān)鍵證據,與之前研究成果相互印證,這對提升糖網(wǎng)患者生活質(zhì)量、避免致盲具有重大意義。 |