21世紀經(jīng)濟報道記者 朱萍 北京報道   4月23日，貴州百靈發(fā)布2021年度業(yè)績(jì)，全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入31.12億元，同比增長(cháng)0.77%，實(shí)現歸屬上市公司股東凈利潤1.24億元，歸屬上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為8488.79萬(wàn)元，同比增長(cháng)11.59%。貴州百靈總經(jīng)理牛民向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，2021年貴州百靈實(shí)現了整體業(yè)績(jì)穩健發(fā)展，進(jìn)一步通過(guò)產(chǎn)品管線(xiàn)優(yōu)化、科研創(chuàng )新推進(jìn)等促進(jìn)公司中長(cháng)期增長(cháng)。

不過(guò)，牛民也向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，疫情“新常態(tài)”下，患者就醫頻次及門(mén)診用藥量減少，咳嗽、發(fā)熱類(lèi)藥品管控時(shí)有發(fā)生，為此貴州百靈相關(guān)藥物也受到一定影響，但其他品種快速補位。同時(shí)，貴州百靈也在2021年年報風(fēng)險提示中表示，一旦發(fā)生較大區域內的突發(fā)或持續性疫情,將無(wú)法開(kāi)展各類(lèi)終端市場(chǎng)的線(xiàn)下?tīng)I銷(xiāo)活動(dòng),可能影響上述藥物的銷(xiāo)售工作,或將影響公司業(yè)績(jì)，就此將通過(guò)減少一切不必要的開(kāi)支,強化現金流儲備等來(lái)應對。 

與此同時(shí)，在牛民看來(lái)，近年,醫?？刭M、醫院調整藥占比、規范臨床路徑和臨床價(jià)值、藥品安全性管理等監管政策不斷推動(dòng)著(zhù)中藥行業(yè)的凈化和洗牌。隨著(zhù)國家《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》等相關(guān)政策出臺,讓中醫藥行業(yè)發(fā)展也迎來(lái)歷史性變局，催化促轉型，推動(dòng)研發(fā)助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 ?！霸谥兴幮滤幯邪l(fā)過(guò)程中,立項既要符合國家藥品研發(fā)的政策導向,還要把控安全性、有效性和穩定性,確保產(chǎn)品更加多元的同時(shí)亦具有專(zhuān)利技術(shù)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值?！?nbsp;

其他品種快速補位

年報稱(chēng)，貴州百靈是一家集苗藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫藥上市公司,盈利產(chǎn)品主要包括獨家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產(chǎn)品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等。

數據顯示，貴州百靈獨家品種心腦血管疾病用藥“銀丹心腦通軟膠囊”銷(xiāo)售額連年增長(cháng)，2019年合計銷(xiāo)售額已突破10億元，2020年再漲至11.6億元。

據米內網(wǎng)最新統計，2021上半年銀丹心腦通在中國公立醫療機構終端的增速為10.13%，全年預計在中國城市實(shí)體藥店終端的增速可達14.07%。同時(shí)，銀丹心腦通“中成藥一級保護品種”初保申請于報告期內獲得國家藥監局受理，政策層面將迎來(lái)更多利好。

不過(guò)，疫情防控“新常態(tài)”下，因患者就醫頻次及門(mén)診用藥量減少，咳嗽、發(fā)熱類(lèi)藥品管控時(shí)有發(fā)生，貴州百靈相關(guān)產(chǎn)品也受到一定影響。

在年報中，貴州百靈提到，雖然新冠肺炎疫情已經(jīng)得到有效控制,但區域性偶發(fā)疫情仍然多發(fā)。根據公開(kāi)報道,新冠肺炎變異病毒不斷涌現,疫情在多地出現反復。鑒于目前各地仍采取較為嚴格的防控措施, 一旦發(fā)生較大區域內的突發(fā)或持續性疫情,將無(wú)法開(kāi)展各類(lèi)終端市場(chǎng)的線(xiàn)下?tīng)I銷(xiāo)活動(dòng),可能影響公司感冒類(lèi)、咳嗽類(lèi)、退熱類(lèi)藥物的銷(xiāo)售工作,或將影響公司業(yè)績(jì)。 

就疫情影響，貴州百靈也提出了應對之策，如積極拓展線(xiàn)上業(yè)務(wù),確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有序進(jìn)行。此外公司將全面提升企業(yè)各環(huán)節的管控和經(jīng)營(yíng)效率, 減少一切不必要的開(kāi)支,強化現金流儲備,增加公司的抗風(fēng)險能力,努力克服疫情和市場(chǎng)變化帶來(lái)的影響。 

另?yè)私?，貴州百靈通過(guò)大品種二次開(kāi)發(fā)、仿制藥一致性評價(jià)等方式，不斷提升產(chǎn)品適應力，增強競爭壁壘、議價(jià)能力。報告期內，貴州百靈復方一枝黃花噴霧劑、雙羊喉痹通顆粒獲批開(kāi)展臨床試驗，適用范圍擬增加兒童人群，有望以藥性溫和、服用方便、副作用較低等特點(diǎn)更受青睞。諾氟沙星膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，該品種全國通過(guò)率僅1%。

牛民認為，產(chǎn)品矩陣仍是醫藥企業(yè)的核心競爭力。據介紹，在原有產(chǎn)品基礎上，結合上市許可人制度，貴州將陸續導入北京亞?wèn)|制藥、云植藥業(yè)等優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)勢品種，不斷豐富產(chǎn)品矩陣，充分發(fā)揮公司營(yíng)銷(xiāo)渠道優(yōu)勢，快速實(shí)現規模提升；近幾年貴州百靈也積極拓展貼牌產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展，目前已與28家企業(yè)搭建良好的合作關(guān)系，已開(kāi)發(fā)品種62個(gè)，初步形成與公司品種互補格局，2021年貼牌產(chǎn)品的銷(xiāo)售規模已突破1億元。 

同時(shí)，牛民也強調，在國家及各地利好政策的推動(dòng)下,中醫藥市場(chǎng)在迎來(lái)擴容的同時(shí)不確定性亦在增加。隨著(zhù)中成藥集采常態(tài)化,過(guò)去依靠傳統大單品、高盈利、高費用的經(jīng)營(yíng)方式將成為歷史;集采亦倒逼中藥企業(yè)將更多精力轉移到創(chuàng )新研發(fā)上,加強新產(chǎn)品的科學(xué)、學(xué)術(shù)和循證醫學(xué)投入, 重視真正具有臨床價(jià)值的中藥創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)。

“在中藥新藥研發(fā)過(guò)程中,立項既要符合國家藥品研發(fā)的政策導向,還要把控安全性、有效性和穩定性,確保產(chǎn)品更加多元的同時(shí)亦具有專(zhuān)利技術(shù)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值?！迸Ｃ裰赋?。 

中藥材種植超25萬(wàn)畝  

實(shí)際上，中藥振興政策頻出,行業(yè)發(fā)展迎來(lái)歷史性變局，2022年,中藥行業(yè)也迎來(lái)了一系列利好政策的加持。目前，國家推出的“將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點(diǎn);中醫醫療服務(wù)項目可繼續按項目付費,中醫藥機構可暫不實(shí)行DRGs(疾病診斷相關(guān)分組)付費;中藥飲片售價(jià)繼續可以加成25%銷(xiāo)售;將中藥飲片/中成藥/中藥制劑納入醫保目錄,醫保渠道拓展到零售藥店”等一系列政策措施,以及中藥跨省聯(lián)盟帶量采購中對中藥集采的溫和降價(jià)均彰顯出國家層面對中醫藥行業(yè)的大力扶持,中醫藥行業(yè)發(fā)展迎來(lái)新的契機。

不過(guò)，牛民也指出，現階段中藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售拉動(dòng)依舊占據主導,藥材漲價(jià)加速行業(yè)洗牌。長(cháng)期以來(lái),中醫藥基礎性科學(xué)研究滯后,阻礙了中醫藥創(chuàng )新研究發(fā)展;并且,目前缺乏符合中藥特點(diǎn)的中藥創(chuàng )新藥臨床評價(jià)體系,中藥審批速度和通過(guò)率較低,企業(yè)和科研機構對中藥研發(fā)積極性不高,也助推了中藥企業(yè)重銷(xiāo)售、輕研發(fā)的積弊。

“但隨著(zhù)醫保支付改革的推進(jìn),臨床價(jià)值成為藥品納入醫保、基藥和進(jìn)院的重要指標, 將逐步打破中藥依賴(lài)銷(xiāo)售和品牌驅動(dòng)的固有模式?！迸Ｃ裰赋?。

與此同時(shí),醫?？刭M、醫院調整藥占比、規范臨床路徑和臨床價(jià)值、藥品安全性管理等監管政策不斷推動(dòng)著(zhù)中藥行業(yè)的凈化和洗牌。中藥材“漲價(jià)”周期的到來(lái),更是加劇了中藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,有種植基地、能掌控上游的藥企將從中受益,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。

據中藥材天地網(wǎng)數據統計，2021年我國1445個(gè)中藥材品規中，近三成為升價(jià)品規，不少中藥材年內漲幅超過(guò)100%。在中藥材普漲行情之下，國內多家中藥龍頭企業(yè)紛紛宣布產(chǎn)品提價(jià)。

據了解，為保證藥材供應穩定、質(zhì)量可控，貴州百靈自建中藥材種植基地多年。截至報告期末，公司中藥材種植面積超過(guò)25萬(wàn)畝，位列國內中藥企業(yè)前列，覆蓋貴州省9個(gè)地州市，涉及20余個(gè)品種，實(shí)現年培育擴繁中藥材種苗10億株。

牛民也透露，未來(lái)貴州百靈中藥材種植規模將根據產(chǎn)能擴建需求持續拓展，“前提取三車(chē)間及配套工程”也預計在今年整體竣工并投產(chǎn)，屆時(shí)中藥材處理能力將從2.5萬(wàn)噸/年提高到6萬(wàn)噸/年，在業(yè)內具備產(chǎn)能領(lǐng)先優(yōu)勢，相關(guān)主銷(xiāo)產(chǎn)品經(jīng)濟規模將在現有基礎上實(shí)現翻番。

當前醫藥行業(yè)加速調整進(jìn)入重構期，中藥也加入集采隊列。獨家品種的議價(jià)能力、產(chǎn)品矩陣的體系優(yōu)勢以及質(zhì)量控制、產(chǎn)能規模等將是藥企能否適應的關(guān)鍵指標。 

 “在未來(lái)的醫保談判、中成藥集采擴圍中，良好的規?；a(chǎn)能和質(zhì)量標準控制能力必不可少?！迸Ｃ癖硎?，貴州百靈將繼續追求產(chǎn)能整合、工藝提升以及合理利潤保持，為未來(lái)的持續健康發(fā)展打下更加堅實(shí)的基礎。