今年2月，貴州百靈糖寧通絡(luò )系列研究（含多中心臨床研究和基礎研究）獲得國家中醫藥管理局立項支持以來(lái)，各環(huán)節嚴格按照國際標準進(jìn)行，實(shí)現了人才規模、科研水準、樣本容量、地域跨度等全面升級，成為我國防治2型糖尿病及并發(fā)癥中藥循證研究的重要典范。

▲楊叔禹教授介紹糖寧通絡(luò )國家課題總體情況

此次研究由中華中醫藥學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )主任委員、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院楊叔禹教授領(lǐng)銜，研究方向聚焦于探索糖寧通絡(luò )干預糖尿病前期危險因素的臨床療效和安全性研究、糖寧通絡(luò )對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性研究、糖寧通絡(luò )對防治糖網(wǎng)病變的藥理機制研究三個(gè)方面。

會(huì )上，成都中醫藥大學(xué)附屬銀海眼科醫院段俊國教授、錦州醫科大學(xué)代春美教授、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院李津主任醫師分別就各子課題方案進(jìn)行介紹。各參研單位專(zhuān)家隨后就臨床方案積極討論，充分肯定了本研究的重要性和意義，并一致表示將積極推進(jìn)糖寧通絡(luò )多中心臨床和基礎系列研究，爭取獲得更多豐碩成果。

▲邱岳現場(chǎng)致辭

國家中醫藥管理局科技司中醫科技處二級調研員邱岳表示，國家中醫藥管理局近年來(lái)很少批準新的中醫藥項目進(jìn)行科研立項，此次貴州百靈糖寧通絡(luò )項目獲批殊為不易。該課題在糖尿病前期、并發(fā)癥研究等方向上符合需求和趨勢，同時(shí)，也期待通過(guò)糖寧通絡(luò )系列研究，探索院內制劑、傳統古方（經(jīng)典苗藥）向中藥新藥轉換、審批等機制。

楊叔禹教授介紹，此次糖寧通絡(luò )系列研究早在2019年起即啟動(dòng)方案設計，國內諸多權威專(zhuān)家親自參與，先后歷經(jīng)20余次會(huì )議研討，形成了相對完善、嚴謹、前瞻的臨床方案。

▲楊叔禹教授發(fā)言

在談及為何擔任此次糖寧通絡(luò )國家課題第一負責人時(shí)，楊叔禹教授表示：“糖寧通絡(luò )能獲得國家中管局立項，一是國家大力扶持民族醫藥，另一方面，說(shuō)明糖寧通絡(luò )在前期病人中使用反饋好，前期研究也證實(shí)了這個(gè)藥物有非常好的前景。我們的研究會(huì )按照全世界通用規范設計，一是多中心，二是雙盲，三是隨機分組、安慰劑對照，在多家醫院同時(shí)展開(kāi)，必須在硬件、軟件方面具備足夠條件，涉及多個(gè)科室、多領(lǐng)域專(zhuān)家同時(shí)進(jìn)行，用同一個(gè)標準去進(jìn)行考量藥物，這個(gè)研究的意義就在于，要拿出詳實(shí)、可信、科學(xué)的數據，向世人證明這是一個(gè)好藥。”

楊叔禹教授還表示，該項課題預計三年時(shí)間完成?！皩脮r(shí)將運用多語(yǔ)言在全球范圍內發(fā)表研究結果論文。通過(guò)嚴謹科學(xué)設計的多中心、隨機雙盲、安慰劑對照大型研究得出的結果將會(huì )是比較可靠的，在全世界范圍內都能得到認可?！?/span>

▲段俊國教授發(fā)言

國家中醫藥管理局重點(diǎn)學(xué)科中醫眼科學(xué)科帶頭人、成都中醫藥大學(xué)附屬銀海眼科醫院段俊國教授擔任此次糖尿病視網(wǎng)膜病變子課題的負責人，將圍繞糖寧通絡(luò )對糖尿病并發(fā)癥“糖網(wǎng)”的療效和機制展開(kāi)研究。

段俊國教授表示，“糖網(wǎng)相對其他糖尿病并發(fā)癥是比較好研究的，可以通過(guò)眼底照相，非常清晰地看到眼底的病變，如視網(wǎng)膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等都可以客觀(guān)呈現和定量分析。選擇糖網(wǎng)研究，能夠通過(guò)客觀(guān)指標來(lái)說(shuō)明它的療效，拿出來(lái)的東西是過(guò)硬的。本項目在設計中采用了國際公認的ETDRS視力表、糖尿病視網(wǎng)膜病變分級標準，OCTA以及視網(wǎng)膜血氧技術(shù)都是非?？茖W(xué)的客觀(guān)指標，來(lái)說(shuō)明糖寧通絡(luò )對糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效?！?/span>

貴州百靈董事長(cháng)姜偉同時(shí)透露，“研究過(guò)程中，子課題視網(wǎng)膜病變臨床研究預計將按3個(gè)月、6個(gè)月、1年三個(gè)治療周期進(jìn)行分組研究，分階段披露糖寧通絡(luò )在全國多中心臨床研究的數據和評估分析?！?/strong>