據悉，銀屑病是一種由多基因遺傳決定的、多環(huán)境因素刺激誘導的、慢性復發(fā)性、自身免疫相關(guān)皮膚病，其外觀(guān)表現為紅斑上面覆蓋銀白色鱗屑。銀屑病發(fā)病率為0.1-4%，目前我國至少存在著(zhù)500～600萬(wàn)患者，每年新發(fā)生病例約10萬(wàn)例左右。

此次獲準開(kāi)展臨床試驗的芍苓片來(lái)源于廣東省中醫院國醫大師、著(zhù)名皮膚病專(zhuān)家禤國維教授臨床經(jīng)驗方“銀屑靈”方，2000年銀屑靈片獲得醫院制劑批文（2014年更名為銀屑康片），經(jīng)進(jìn)一步優(yōu)化得到芍苓片處方。該處方經(jīng)過(guò)長(cháng)期臨床和基礎研究顯示，在緩解癥狀、減少復發(fā)、改善生活質(zhì)量方面有一定優(yōu)勢，有良好的開(kāi)發(fā)前景。

2017年2月，貴州百靈與廣東省中醫院簽訂合同，雙方共同參與“治療尋常型銀屑病中藥6.1類(lèi)新藥芍苓片（暫定名）的研究開(kāi)發(fā)”項目。該項目目前已完成了藥材基源確定、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準確定以及大鼠單次經(jīng)口給藥毒性試驗和連續6個(gè)月重復經(jīng)口給藥毒性試驗研究，結果均未見(jiàn)明顯毒性反應。在按原中藥6類(lèi)新藥的技術(shù)要求，完成全部臨床前研究后，向國家藥審中心（CDE）提交藥物臨床試驗申請并獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)。