大會(huì )聚焦糖尿病慢性病防治中西醫協(xié)同發(fā)展情況，重點(diǎn)就貴州百靈糖寧通絡(luò )膠囊在中國人民解放軍總醫院開(kāi)展的臨床試驗研究成果進(jìn)行研討，并就新形勢下發(fā)掘傳統中醫藥寶庫、促進(jìn)中醫藥臨床研究與實(shí)踐、提高我國2型糖尿病防控水平等進(jìn)行了卓有成效的探討。

會(huì )議上，國醫大師金世元、國醫大師張大寧、世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )秘書(shū)長(cháng)桑濱生、世界中西醫結合雜志社社長(cháng)/中華中醫藥學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)李俊德、中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明、北京協(xié)和醫院內分泌科主任肖新華、貴州百靈企業(yè)集團董事長(cháng)姜偉等專(zhuān)家領(lǐng)導作主旨演講。北京各大醫院院長(cháng)、內分泌科主任及在京從事糖尿病防治工作的中西醫專(zhuān)家30余人薈聚一堂展開(kāi)對話(huà)。首都醫科大學(xué)中醫藥學(xué)院院長(cháng)高彥彬和母義明主任共同主持會(huì )議。

為推動(dòng)糖尿病防治、加強中西醫協(xié)同，2018年9月-2020年4月，中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明牽頭，開(kāi)展了“隨機、雙盲、安慰劑對照研究觀(guān)察糖寧通絡(luò )膠囊治療新診斷的2型糖尿病患者的有效性、安全性”臨床研究。

會(huì )議現場(chǎng)，中國人民解放軍總醫院內分泌科副主任杜錦就上述臨床研究作“首個(gè)采用循證醫學(xué)方法證實(shí)中藥降糖作用的先導研究結果”的專(zhuān)題報告。該項臨床研究采用雙盲設計，納入了90例新診斷的2型糖尿病患者，隨機分配到糖寧通絡(luò )膠囊治療組和安慰劑治療組，進(jìn)行12周的固定劑量降糖治療。

▲ 解放軍總醫院內分泌科副主任杜錦作專(zhuān)題報告

研究結果顯示，在新診斷的2型糖尿病患者中，糖寧通絡(luò )膠囊去除安慰劑效應后的 HbA1c 降低效力高達0.46%。此外，研究還發(fā)現糖寧通絡(luò )膠囊治療12周C肽曲線(xiàn)下面積增加，提示對胰島β細胞功能恢復有一定影響。

母義明主任在會(huì )上指出，現代醫學(xué)系統對降糖藥物的療效認定需采用隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，才能得到去除安慰劑效應后的降糖效力。既往中醫藥缺乏這樣的驗證研究，因而往往被視為降糖效果不確切，多作為改善2型糖尿病患者口渴多飲癥狀，以及糖尿病并發(fā)癥的輔助治療。此次研究的發(fā)現不僅驗證了糖寧通絡(luò )膠囊的降糖作用，其降糖效力之高也出乎大家的預期。

母義明主任同時(shí)表示，此次臨床研究以糖寧通絡(luò )降低糖化血紅蛋白為首要研究終點(diǎn)，但同時(shí)首次在臨床上看到中成藥治療后胰島β細胞功能得到了一定程度的恢復。他特別強調，絕不能單純用西醫的標準和循證醫學(xué)證據來(lái)衡量中藥，反而忽略了中醫辨證施治的特點(diǎn)和優(yōu)勢，今后將更多采用中醫標準來(lái)評估糖寧通絡(luò )。結合貴州百靈醫院在貴州、湖南及全國多年來(lái)的臨床應用情況，糖寧通絡(luò )對糖足、糖網(wǎng)、神經(jīng)病變等并發(fā)癥有一定優(yōu)勢，下一步的臨床研究也將重點(diǎn)針對糖寧通絡(luò )治療糖尿病并發(fā)癥的效果展開(kāi)。

▲ 解放軍總醫院內分泌科主任母義明發(fā)言

作為國內首個(gè)由西醫專(zhuān)家牽頭，遵循循證醫學(xué)方法設計和實(shí)施，以國際通用的降糖“金指標”糖化血紅蛋白（HbA1c）為首要終點(diǎn)的中成藥臨床研究，該項研究成果引發(fā)了現場(chǎng)中西醫專(zhuān)家的熱烈討論。與會(huì )中西醫專(zhuān)家紛紛對糖寧通絡(luò )此次臨床試驗研究成果表示高度關(guān)注和充分認可，并指出盡管此次臨床試驗是單中心研究，樣本量不是很大，但是作為中藥治糖代表，其臨床試驗先導研究成果為中西醫進(jìn)一步聯(lián)合探索奠定了良好的開(kāi)端。專(zhuān)家們一致認為應開(kāi)展聯(lián)合研究，對于糖寧通絡(luò )膠囊在更廣泛人群的適用性、作用機制進(jìn)行廣泛深入研究。

會(huì )上，多位與會(huì )中西醫專(zhuān)家表示：回顧歷史，中醫藥在中華文明繁衍生息的過(guò)程中一直發(fā)揮著(zhù)重要作用，在人類(lèi)重大疾病、慢性病防治方面有著(zhù)豐富有效的防治經(jīng)驗。尤其經(jīng)歷新冠肺炎疫情一戰，中醫藥作為中華民族寶貴財富的重要價(jià)值再次凸顯。隨著(zhù)國家層面相關(guān)利好政策的出臺，“堅持中西醫并重，傳承發(fā)展中醫藥事業(yè)”將進(jìn)入新階段。

北京協(xié)和醫院內分泌科主任肖新華在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)指出，從當前研究成果看，糖寧通絡(luò )降糖優(yōu)勢顯著(zhù)，且在治療糖尿病并發(fā)癥方面擁有廣闊前景，但還需要進(jìn)一步的臨床檢驗和更大規模人群的驗證，特別是在微血管病變等并發(fā)癥方面要有更多的研究，這需要一定的周期和過(guò)程。但任何一個(gè)藥物的出現，都要經(jīng)過(guò)大量的臨床驗證，比如二甲雙胍自1957年正式上市到現在近70年時(shí)間，也經(jīng)歷了很多波折，甚至曾經(jīng)被禁用10年，現在卻已成為世界上運用最廣泛的第一線(xiàn)降糖用藥。

▲ 北京協(xié)和醫院內分泌科主任肖新華發(fā)言

國醫大師張大寧對此次糖寧通絡(luò )臨床研究成果亦給予充分肯定，他指出“糖寧通絡(luò )是一種好藥”，并建議未來(lái)糖寧通絡(luò )高舉“滋陰補氣、活血通絡(luò )”這面大旗，從三個(gè)方向進(jìn)行深入研究和定位：一是改善氣陰兩虛和濕熱的癥狀/體質(zhì)，二是降低糖化血紅蛋白，三是解決血管尤其微血管的并發(fā)癥（糖網(wǎng)、糖腎等）。在進(jìn)一步明確和精準定位下，結合解放軍總醫院等專(zhuān)業(yè)團隊的嚴謹科研手段，糖寧通絡(luò )將大有可為。

首都醫科大學(xué)中醫藥學(xué)院院長(cháng)高彥彬在會(huì )議總結時(shí)表示，傳承發(fā)展中醫藥，既要發(fā)揮中醫藥的獨特價(jià)值，也不能回避西醫的關(guān)鍵指標。糖寧通絡(luò )此次臨床研究實(shí)際上是在遵循中醫規律的基礎上，借用現代科學(xué)技術(shù)和方法獲得的成果。高院長(cháng)認為，中醫藥對慢病防治擁有得天獨厚的優(yōu)勢，糖寧通絡(luò )絕不止步于降糖優(yōu)勢，未來(lái)還將在治療糖尿病并發(fā)癥等方面發(fā)揮更大的作用。

貴州百靈企業(yè)集團董事長(cháng)姜偉透露，糖寧通絡(luò )在解放軍總醫院的“非標制劑”申報已進(jìn)入審核階段，爭取今年內盡快獲得解放軍總醫院的醫院制劑生產(chǎn)批件，并投入臨床，下一步將加快開(kāi)展在解放軍總醫院8大醫學(xué)中心的調劑使用。隨著(zhù)越來(lái)越多研究成果的取得和全國推廣布局的深化，糖寧通絡(luò )將惠及更多糖尿病患者，切實(shí)推動(dòng)中醫藥振興發(fā)展。

▲ 貴州百靈企業(yè)集團董事長(cháng)姜偉發(fā)言