為解決臨床一線(xiàn)急需，盡快篩選出有效藥物，中國中醫科學(xué)院中藥研究所積極參與國家重點(diǎn)研發(fā)計劃有關(guān)公共安全風(fēng)險防控和中醫藥防治新冠病毒研究的工作，從國家已上市、有大量臨床應用基礎的中成藥，以及國家衛健委、中醫藥管理局推薦的肺炎診療方案中緊急篩選出一批療效確切的中成藥品種及有效方劑，為優(yōu)化臨床方案和選擇用藥提供科學(xué)依據。

據了解，目前中國中醫科學(xué)院中藥研究所已經(jīng)成功構建了適合中藥治療新冠肺炎藥效評價(jià)的病證結合動(dòng)物模型，并用此模型完成16種藥物的評價(jià)驗證工作。該模型已全面用于國家診療方案、湖北抗疫一線(xiàn)臨床用藥及各省診療方案推薦用藥的緊急評價(jià)，并對具潛在價(jià)值的上市中成藥開(kāi)展篩選。

據悉，中國中醫科學(xué)院中藥研究所是全國中醫系統唯一擁有病毒檢測研究能力的研究機構，在歷次傳染性疾病的防治工作中，承擔數項國家科技部攻關(guān)項目，擁有一支專(zhuān)門(mén)從事抗感染研究的高水平科研團隊，在SARS、H1N1流感、人類(lèi)禽流感等國內歷次突發(fā)性公共衛生事件中較好地承擔并完成了國家各項緊急任務(wù)。

3月4日，國內權威學(xué)術(shù)期刊《中國實(shí)驗方劑學(xué)雜志》正式刊發(fā)了由中國中醫科學(xué)院中藥研究所生物安全實(shí)驗室趙榮華團隊完成的《宣肺化痰法對冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結合模型的干預作用》研究論文。

新藥的研發(fā)必須經(jīng)過(guò)臨床前動(dòng)物實(shí)驗的藥理與毒理學(xué)研究，以確定藥物的有效性與安全性。此前，缺乏動(dòng)物模型一直是中藥研究的瓶頸，而鑒于細胞實(shí)驗的結果與活體動(dòng)物實(shí)驗的結果可能會(huì )有較大差異，建立適合評價(jià)治療新冠肺炎中藥的動(dòng)物模型，是藥理、毒理學(xué)研究的重中之重。

上述論文通訊員、從事中藥藥理學(xué)研究的中國中醫科學(xué)院首席研究員崔曉蘭指出，新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(cháng)過(guò)程，從藥學(xué)制劑工藝的研究、質(zhì)量標準研究、穩定性考察、中試放大研究，到藥效學(xué)研究以及安全性評價(jià)，各期臨床研究，這個(gè)程序和西藥是完全一致的。

上述動(dòng)物模型的肺部病理變化、機體炎性因子風(fēng)暴及免疫功能紊亂與新冠肺炎疾病相吻合，并從中醫證候、炎癥反應、機體免疫、病毒核酸載量及重要臟器病理變化多方面形成評價(jià)標準，為當前中醫藥治療新冠肺炎臨床用藥提供了手段。

據了解，該團隊的主要目的是觀(guān)察具有宣肺化痰作用的藥物（咳速停糖漿、咳清膠囊）對首次建立的冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結合模型的治療作用。該基金項目系貴州省科技計劃項目（黔科合支撐[2020]4Z003 號）。

針對新型冠狀病毒肺炎疫情，上述研究團隊率先研發(fā)出具有中醫特色的模型，貴州百靈提供的咳速停糖漿、咳清膠囊等受試藥品經(jīng)過(guò)藥物評價(jià)研究，顯現出很好的抗病毒作用，在改善肺組織炎癥、減輕肺組織損傷、減小病毒核酸表達、減輕細胞因子風(fēng)暴和調節機體免疫機能等方面具有顯著(zhù)的作用。

論文顯示，新型冠狀病毒肺炎屬于中醫學(xué)“疫病”范疇，此次新型冠狀病毒肺炎發(fā)于冬季陰雨季節，因此在發(fā)病過(guò)程中表現出寒濕疫毒襲肺證的中醫辨證分型。此次研究采用具有宣肺化痰作用的藥物咳速停糖漿和咳清膠囊治療冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺病證結合模型小鼠，采取冠狀病毒HCoV-229E感染+寒濕條件刺激復合因素制備冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結合模型，通過(guò)觀(guān)察小鼠肺組織炎癥情況、病毒載量、炎性因子水平，血清胃腸肽指標含量及外周血免疫細胞占比的變化，綜合評價(jià)藥物的治療作用。

根據此前公告，2月1日貴州百靈與中國中醫科學(xué)院中藥研究所達成合作，委托后者對咳速停糖漿、咳清膠囊、雙羊喉痹通顆粒等多款藥品進(jìn)行防治冠狀病毒性呼吸道感染藥物篩選及藥效評價(jià)試驗。

通過(guò)已完成的細胞體外試驗和動(dòng)物體內試驗結果顯示：咳速停糖漿、咳清膠囊和雙羊喉痹通顆粒三款苗藥具有明顯抑制冠狀病毒作用；對冠狀病毒肺炎疫毒襲肺病證結合模型小鼠的肺部炎癥損傷及病毒核酸表達、細胞因子風(fēng)暴都具有減輕的作用；同時(shí)還可調節機體的免疫機能，減輕肺組織損傷。

另?yè)私?，咳速停糖漿、咳清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎有效性和安全性的隨機、開(kāi)放、平行對照、多中心臨床實(shí)驗研究，目前正在南昌大學(xué)附屬第一醫院（組長(cháng)單位）、佛山市第四人民醫院、鄂州市中心醫院等醫院順利開(kāi)展。同時(shí)，此項研究也已獲得貴州省科技廳“貴州省科技支撐項目”支助。