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?貴州百靈治咳嗽“有一套” 歷經(jīng)多年檢驗終獲國家專(zhuān)利獎
發(fā)布日期:2020-11-01 09:25:13瀏覽量:2834

來(lái)源:貴州都市報 記者:劉婷婷

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有人肯定對曾在央視上播出的這則廣告還有印象。身著(zhù)苗族服裝的白發(fā)老人,手握一棵鮮草,摸著(zhù)長(cháng)須白胡子對身邊的小童說(shuō):“這可都是寶貝,我們苗家世世代代全靠它治咳嗽”。

老人手中拿著(zhù)的這株鮮草,就是由貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的苗藥“咳速停糖漿(膠囊)”的主要藥材吉祥草。日前,由吉祥草制成的苗藥咳速停獲得了第十九屆中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎,并獲得了省政府一次性10萬(wàn)元的獎勵。


經(jīng)典苗藥,全國首例單品收入超億

據了解,用以治療咳嗽的藥物,全國至少有1000種以上,競爭者眾,咳速停是憑借什么殺出重圍的?

貴州百靈企業(yè)集團制藥有限公司研發(fā)總監夏文告訴記者,原因是兩個(gè)詞,“獨家”和“經(jīng)典”。

咳速停的配方“獨一無(wú)二”,選用了吉祥草、虎耳草、百尾參等多味貴州高原天然地道苗族習用藥材。尤其是百尾參,除在咳速停中用到,其他藥品中都難覓其蹤影。

此外,在療效上,咳速停也是數一無(wú)二的。夏文說(shuō),這一點(diǎn)單從該藥物每年的銷(xiāo)量上就可窺見(jiàn)一斑,“要是在治療咳嗽方面沒(méi)有一點(diǎn)真本事,也不會(huì )有這么多患者會(huì )接受?!笨人偻L菨{(膠囊)早在2003年銷(xiāo)售收入就超過(guò)1億元了,是全國最早單品種年銷(xiāo)售收入超億元的苗藥品種。

中國專(zhuān)利獎評獎標準不僅強調專(zhuān)利技術(shù)的新穎性和創(chuàng )造性,更是要對其保護狀況和管理情況有所要求,同時(shí)注重其在市場(chǎng)轉化過(guò)程中的運用情況。

“它需要很長(cháng)的時(shí)間來(lái)驗證其產(chǎn)品醫療效果、社會(huì )乃至經(jīng)濟效益,”夏文說(shuō),“對于藥物來(lái)說(shuō),可能還會(huì )涉及到遺傳毒(指因藥物作用使其遺傳物質(zhì)在染色體水平、分子水平和堿基水平上受到各種損傷,從而造成的毒性作用)、生殖毒(指因藥物對雌性和雄性生殖系統所致的損害,引起生化功能和結構的變化,影響繁殖能力,甚至累及后代)以及致突變(致癌、致畸或致基因突變)等的問(wèn)題,因此,這樣跨度十多年的觀(guān)察、考驗,十分必要?!?/span>

值得一提的是,此次與咳速停同時(shí)上榜的,還有貴陽(yáng)鋁鎂設計研究院有限公司的“系列全電流下鋁電解槽帶電焊接方法及裝備”,貴州航宇科技發(fā)展股份有限公司的“高溫合金矩形截面環(huán)形件熱脹形成異形截面環(huán)形件的方法”,貴州詹陽(yáng)動(dòng)力重工有限公司的“五自由方向鉸接轉向裝置”,中鐵五局(集團)有限公司、中鐵五局集團物資實(shí)業(yè)有限責任公司、貴州天威建材科技有限責任公司的“一種高速鐵路無(wú)砟軌道自密實(shí)混凝土專(zhuān)用減水劑”。

貴州人的藥方

因為工作關(guān)系,夏文經(jīng)常都會(huì )接到來(lái)自全省乃至全國各地的獻方電話(huà),大部分藥方其實(shí)都不靠譜,但“一聽(tīng)到有新藥方、沒(méi)見(jiàn)過(guò)的藥材,就想要去研究研究,弄弄明白?!毕奈恼f(shuō)。

而咳速停的配方就是百靈偶然從民間獲得的。夏文回憶說(shuō),關(guān)于咳速停的藥方來(lái)源,他聽(tīng)到的故事版本是這樣的。

上世紀90年代初,公司有員工去安順市的一個(gè)村寨工作,得了感冒,咳嗽得特別厲害。當地村寨的一位老苗醫,便配了一服藥給他喝。喝完之后,員工覺(jué)得好了不少?;毓?,員工就把這事兒說(shuō)給了研發(fā)人員聽(tīng)。研發(fā)部門(mén)當即帶著(zhù)人,跑到村寨去“討教”。

討來(lái)了藥方一研究,除了黃精、桔梗、枇杷葉等止咳化痰的中藥材確實(shí)都是用于治療感冒、咳嗽的習用藥材,唯獨這吉祥草——當地人管它叫“觀(guān)音草”——虎耳草、百尾參并不常見(jiàn)。什么藥性,哪些功能主治,無(wú)人知曉。

通過(guò)大量藥效學(xué)實(shí)驗研究,貴州百靈確認,藥方確實(shí)對由感冒及急、慢性支氣管炎引起的咳嗽、咽干、咳痰、氣喘等癥;通過(guò)有效成分等物質(zhì)基礎研究,確定了其有效部位的存在,在主要藥材吉祥草中尋找到了在鎮咳、止咳方面具有神奇作用的活性成分。

“西醫是看人生的病,而中醫是看生病的人;西醫是一門(mén)科學(xué),中醫更像一門(mén)哲學(xué)?!边@是夏文眼中的“中西醫之差”。

考慮到工業(yè)化生產(chǎn)的普適性,在生產(chǎn)時(shí),貴州百靈在原方的基礎上進(jìn)行了改進(jìn),“使其符合國家對藥物的相關(guān)法律法規,同時(shí)要在既保持臨床安全有效的基礎上,又要滿(mǎn)足大工業(yè)化生產(chǎn)需要,根據國家要求規范進(jìn)行必要的調整是必須的?!毕奈恼f(shuō)。

另外,要大工業(yè)化生產(chǎn),還有一個(gè)難點(diǎn)在于制藥工藝技術(shù)。而貴州百靈采用了先進(jìn)的循環(huán)提取和離心分離與傳統制備工藝相結合的技術(shù),“這樣,最大限度地保證了處方中各味藥材有效成分的浸出,提高了資源的轉換率?!毕奈恼f(shuō),“保證患者喝到嘴里的每一口藥,都能發(fā)揮療效?!?/span>


科技苗藥

咳速停的主要藥材吉祥草、虎耳草、百尾參是貴州特有的苗藥材。這么神奇的草藥,到底長(cháng)什么樣?

在貴州百靈的中藥材種植基地見(jiàn)到它們時(shí),本報記者只有一個(gè)印象:跟隨處可見(jiàn)的野草長(cháng)得差不多,也許人們在馬路邊、小區院子里就見(jiàn)過(guò)。例如吉祥草,普通人看來(lái),除了葉子細長(cháng)之外,別無(wú)特征。倒是虎耳草有些特別,葉子形狀像老虎的耳朵,葉子上有卷曲長(cháng)腺毛,毛茸茸的。

陳道軍在百靈公司負責藥材種植。他說(shuō),他的母校貴大校園里,就種有吉祥草。吉祥草其實(shí)還是裝飾花卉。

不知有何作用,它就是野草;種進(jìn)花壇、盆栽,它是花卉,到了熟諳此藥的醫者手中,它就是治病苗藥。

夏文說(shuō),吉祥草已引起了日本、韓國有關(guān)專(zhuān)家及國內知名藥學(xué)專(zhuān)家的高度關(guān)注。2007年,就曾有韓國專(zhuān)家專(zhuān)程前來(lái),就此藥材的調查研究提出協(xié)助請求,不過(guò)被他們拒絕了。目前,國內對于吉祥草的研究并不深入,唯有包括百靈在內的貴州省內有關(guān)專(zhuān)家在展開(kāi)對吉祥草的化學(xué)成分分析、活性成分篩選,并已將相關(guān)研究成果形成學(xué)術(shù)論文。

夏文和貴州百靈有一個(gè)小目標,就是盡快完善公司擁有的十七個(gè)苗藥品種的質(zhì)量標準,提升安全性、維持有效性、加強可控性、延長(cháng)穩定性。

最終的大目標,是提高貴州苗藥產(chǎn)業(yè)化水平,希望咳速停糖漿(膠囊)能像百靈的另一款經(jīng)典苗藥“銀丹心腦通軟膠囊”(曾獲17屆中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎,進(jìn)入2015年版《中華人民共和國藥典》)一樣,再次以擁有苗醫論述的“功能主治”的苗藥身份,進(jìn)入《中華人民共和國藥典》,進(jìn)一步奠定和加強貴州苗藥的法律地位。

雖然獲了大獎,但在挖掘整理研究貴州民間驗方方面,百靈和萬(wàn)千苗藥人來(lái)說(shuō),他們永遠在路上。

由貴州百靈建設的全國首個(gè)“現代苗藥創(chuàng )制技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心”,對現代苗藥展開(kāi)研究;苗藥“糖寧通絡(luò )膠囊”在治療糖尿病及并發(fā)癥方面已經(jīng)填補了臨床空白;“銀丹心腦通軟膠囊”已經(jīng)向美國FDA(食品藥品管理局)提出IND(申報臨床研究)申請,將成為第一個(gè)開(kāi)辟海外市場(chǎng)的苗藥品種。

“這意味著(zhù),即使沒(méi)有文字、沒(méi)有典籍苗族醫藥,也將得到國家乃至國際對苗藥的認可?!毕奈恼f(shuō),貴州百靈愿身先士卒為苗藥“下山出?!?,開(kāi)辟道路,“為全國乃至全世界更多的患者消除病痛折磨提供苗藥解決方案,最終,更好地為人類(lèi)健康事業(yè)服務(wù)”。

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