來(lái)源：中國證券網(wǎng) 記者：楊晶
貴州百靈8月15日晚間公告，公司化藥一類(lèi)新藥乙肝用藥替芬泰項目正式進(jìn)入臨床研究階段。盡管新藥從臨床研究到上市仍有5-8年時(shí)間，但研究顯示替芬泰與現有治療乙肝藥物不同的作用機理，甚至可能治愈乙肝，這引起了業(yè)界的關(guān)注。
貴州百靈8月15日下午在貴陽(yáng)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，主題為1.1類(lèi)化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動(dòng)。會(huì )上介紹稱(chēng)，歷經(jīng)十三年的臨床前研究，替芬泰于2014年初獲得I期臨床批件，即將由蘇州大學(xué)第一附屬醫院和北京博諾威醫藥科技發(fā)展公司開(kāi)始I期臨床研究。
作為治療乙肝這一世界性難題，貴州百靈的替芬泰項目一直是市場(chǎng)關(guān)注的熱點(diǎn)。記者從會(huì )上獲悉，替芬泰是貴州省首個(gè)具有世界領(lǐng)先水平和完全自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )性新藥，獲得當地政府的高度重視。
貴州省副省長(cháng)何力在會(huì )上表示，替芬泰項目對貴州新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著(zhù)重要的引領(lǐng)和示范效應，貴州已將新醫藥和健康養生行業(yè)作為大數據產(chǎn)業(yè)的姊妹篇，和全省特色產(chǎn)業(yè)的五張名片之一給予重點(diǎn)打造，目前正加快出臺支持新醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一攬子政策措施。
與會(huì )專(zhuān)家分析認為，備受關(guān)注的替芬泰一旦研發(fā)成功上市，將有巨大的市場(chǎng)前景，主要原因是替芬泰治療乙肝的原理與現有乙肝用藥的作用機理不同，臨床前研究結果顯示替芬泰沒(méi)有現有藥物的耐藥性和易復發(fā)，甚至可能治愈乙肝。據介紹，目前現有治療乙肝藥物主要是核苷類(lèi)藥物為主、干擾素為輔。其中以拉米夫定、恩替卡韋等為主的核苷類(lèi)藥物需長(cháng)期服藥，患者易產(chǎn)生耐藥，停藥后容易復發(fā)。
值得關(guān)注的是，該研究團隊介紹，替芬泰的主要特色在于該藥物是一種全新的抗乙肝病毒化合物，其作用機制在于抑制乙肝病毒復制的原始模板。這個(gè)原始模板是目前尚無(wú)藥物及治療方法可以清除的，也是慢性乙肝感染者在抗病毒治療后復發(fā)的根本原因。并且臨床前研究還顯示，替芬泰與現有部分核苷類(lèi)藥物聯(lián)合使用后能協(xié)同增效。
這一獨特的作用機制讓貴州百靈董事長(cháng)姜偉對替芬泰新藥未來(lái)前景十分看好。他表示，一旦新藥研制成功，替芬泰直接作用于病毒復制原始模板的機制將帶來(lái)巨大的市場(chǎng)前景，未來(lái)替芬泰可以獨立用藥，還可以與現有乙肝治療藥物協(xié)同使用增強效果。
據了解，一般新藥的臨床研究長(cháng)達5-8年。貴州百靈提示投資者注意替芬泰項目存在臨床實(shí)驗不能通過(guò)及臨床實(shí)驗周期較長(cháng)的可能性風(fēng)險。