來(lái)源：人民日報 作者：羅艾樺 王君平

日前，香港衛生署發(fā)布通報，呼吁市民不要吃某品牌“維C銀翹片”。后經(jīng)國家食品藥品監管總局調查核實(shí)，香港衛生署通報的產(chǎn)品并非內地某藥企生產(chǎn)的正規產(chǎn)品，該企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)檢測質(zhì)量合格。

維C銀翹片烏龍事件剛平息不久，又有網(wǎng)絡(luò )文章質(zhì)疑維C銀翹片的安全性，稱(chēng)其難抗感冒、存在不良反應等。作為暢銷(xiāo)了30余年的家庭常備感冒藥，維C銀翹片到底安不安全？人民日報“求證”欄目記者采訪(fǎng)了中西醫專(zhuān)家及有關(guān)部門(mén)負責人。

維C銀翹片難治感冒？

【回應】中藥成分源自中醫名方，療效確切，西藥成分為感冒藥常見(jiàn)成分，兩者協(xié)同治療感冒

網(wǎng)文稱(chēng)，感冒與寒熱無(wú)因果關(guān)系，無(wú)確鑿證據表明維C銀翹片中的中藥成分可抗感冒。

對此說(shuō)法，暨南大學(xué)附屬第一醫院中醫科韓莉副主任醫師認為，中醫理論與西醫試驗的理論不是一回事，不能按照西醫的標準來(lái)要求中醫處方。中醫認為感冒為人體受外邪所致，治療上以疏風(fēng)散邪，解表為主。根據外邪的不同和人的體質(zhì)不同，分為風(fēng)寒、風(fēng)熱感冒。風(fēng)寒感冒以辛溫解表，發(fā)散風(fēng)寒為主；風(fēng)熱感冒以辛涼解表，清熱解毒為主。維C銀翹片的中藥部分是從中醫傳統用藥“銀翹散”發(fā)展而來(lái)的，銀翹散是著(zhù)名溫病專(zhuān)家吳鞠通《溫病條辨》中治療時(shí)行感冒的名方，臨床應用非常普遍，療效確切，常用于具有發(fā)熱頭痛，咽喉疼痛，口干咳嗽，小便短赤的風(fēng)熱感冒。維C銀翹片臨床使用已有幾十年，經(jīng)得起考驗。

暨南大學(xué)附屬第一醫院消化內科副主任醫師韋宏成介紹，維C銀翹片的中藥部分包括：金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉等十味中藥，主要治療風(fēng)熱型感冒。西藥部分包括馬來(lái)酸氯苯那敏（即撲爾敏）、對乙酰氨基酚（即撲熱息痛）、維生素C。馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚是許多感冒藥的常見(jiàn)成分。馬來(lái)酸氯苯那敏具有緩解感冒導致的流淚、打噴嚏、鼻塞和流涕癥狀等作用。對乙酰氨基酚有解熱鎮痛作用，用于緩解感冒引起的發(fā)燒、肌肉酸痛和關(guān)節痛。而維C銀翹片配以維生素C可增強身體抵抗力，療效更好。

“維C銀翹片的中西藥成分是協(xié)同作用的，沒(méi)有沖突?！本SC銀翹片處方設計者、廣州中一藥業(yè)高級工程師張榮告訴記者，作為一種在銀翹散的基礎上加入撲爾敏、撲熱息痛和維生素C的中西結合制劑，維C銀翹片曾被譽(yù)為“新中國藥品史上的創(chuàng )舉”和“中西藥結合的完美典型”，療效顯著(zhù)，質(zhì)量穩定安全，30多年的臨床使用，在廣東地區并未接到過(guò)投訴。

韋宏成醫師表示，日常診治中會(huì )根據患者感冒的類(lèi)型選擇不同的感冒藥，對于風(fēng)熱型感冒患者，會(huì )推薦使用維C銀翹片。自己生病感冒時(shí)，也會(huì )吃維C銀翹片。

有不良反應就是不安全？

【回應】不良反應源自西藥成分，是已知的、可控的，與消費者用藥不當有關(guān)

網(wǎng)文稱(chēng)，“自2004年1月1日起至2010年4月30日，全國發(fā)生維C銀翹片不良反應1884例，重病例48例”，以此例證維C銀翹片不安全。

韋宏成告訴記者，國家食藥監局的確發(fā)表過(guò)上述不良反應監測報告，但報告同時(shí)指出，不良反應與用藥過(guò)量（每次超過(guò)2片或每天超過(guò)3次）、混搭使用（與其它含相關(guān)西藥成分感冒藥混合使用）有關(guān)。

國家食藥監局早在3年前就公開(kāi)表示，維C銀翹片引起不良反應并非質(zhì)量問(wèn)題，兩者不可混為一談。

業(yè)內專(zhuān)家給記者進(jìn)行了測算：根據國家食藥監局的上述監測結果，按一年全國總銷(xiāo)量不少于250億片計，從2004到2010年，維C銀翹片總銷(xiāo)量應為1600億片。如果再保守一點(diǎn)，按1200億片計算，實(shí)際病例數1884例，其中重病例48例，不良反應發(fā)生率極低。

廣州市食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人告訴記者，維C銀翹片引起不良反應的是西藥成分中的撲爾敏和撲熱息痛，并非中藥成分。而且眼下出現的一些不良反應，相當一部分源自消費者用藥不當。該局近兩年共抽驗維C銀翹片30批，經(jīng)檢驗全部合格。

深圳市食品藥品監督管理局表示，自2006年以來(lái)，全市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例，主要表現癥狀為：急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過(guò)敏癢等輕微反應，僅有1例為較嚴重不良反應表現為皮疹。

“從多年來(lái)的監控結果和臨床實(shí)踐來(lái)看，維C銀翹片的不良反應是已知的、可控的，是一種安全可靠的感冒藥?！表f宏成強調，根據我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應包含兩個(gè)條件：一是“合格藥品”，二是“正常用法用量”。事實(shí)上，許多不良反應并不符合這兩個(gè)前提條件，嚴格意義上不應歸為不良反應。

一位業(yè)內人士透露，維C銀翹片最早是廣州眾勝藥廠(chǎng)在1980年研發(fā)推出的，全國目前有350多家企業(yè)在生產(chǎn)。該藥在研發(fā)階段進(jìn)行了安全性測試、臨床試驗，基本沒(méi)有不良反應，其后開(kāi)始作為治療感冒的非處方藥售賣(mài)。臨床試驗時(shí)，測試人群是特定數量，且沒(méi)有聯(lián)合用藥史。推出市場(chǎng)后，大量人群使用該藥，在聯(lián)合用藥、個(gè)體差異等因素影響下，會(huì )出現一定比例的不良反應，這并非說(shuō)明藥品質(zhì)量不過(guò)關(guān)。

國家藥典委員會(huì )委員、中國中醫科學(xué)院專(zhuān)家委員會(huì )委員周超凡介紹，目前市場(chǎng)上中西藥復方制劑有不少，如“海捷亞”復方降壓藥，就是把兩種藥物放在一起達到了更好的降壓效果而獲批上市。但中西藥復方制劑在審批時(shí)須提供單獨使用中藥、西藥和中西藥復方制劑效果的比較數據，實(shí)驗和審批成本都相應增加，因此這類(lèi)藥物的審批也逐漸減少，這與其安全性無(wú)關(guān)。

如何正確服藥？

【回應】針對風(fēng)熱感冒才有效，嚴格遵從醫囑及說(shuō)明書(shū)，不要與其他感冒藥同時(shí)服用

周超凡說(shuō)，從藥物本身安全性來(lái)說(shuō)，維C銀翹片每日正常服用不會(huì )超過(guò)西藥規定的服用量，在臨床上使用是安全有效的。他建議臨床大夫和患者應認清復方制劑中西藥的成分和劑量，避免重復服用同類(lèi)西藥而導致過(guò)量服用產(chǎn)生的不良反應。

韋宏成告訴記者，維C銀翹片主要針對風(fēng)熱感冒的患者。風(fēng)熱型感冒，其典型癥狀是發(fā)熱、頭痛有汗、口渴、咳嗽、口干、咽喉疼痛、舌紅苔黃。風(fēng)寒感冒者不宜服用該藥。一般風(fēng)熱感冒的患者應在急性期（即剛出現癥狀的時(shí)期）服用，一般為2—3天，急性期過(guò)后藥效就會(huì )變差，因此服藥最多不要超過(guò)一周?；颊咦孕屑哟髣┝炕蜓娱L(cháng)服藥時(shí)間是不正確的。

  該藥含有的馬來(lái)酸氯苯那敏具有一定的抑制中樞的作用，因此可能出現服藥后的困倦不良反應，駕駛員、高空作業(yè)者慎用；另一西藥成分對乙酰氨基酚，有解熱鎮痛作用，但易損傷胃黏膜，急慢性胃炎和消化道潰瘍患者慎用。韋宏成主任提醒，對馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚過(guò)敏者禁用該藥，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。肝、腎功能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。服用該感冒藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料，不得同時(shí)服用與該藥成分相似的其他抗感冒藥。

韋宏成認為，患者在使用維C銀翹片時(shí)普遍存在兩個(gè)誤區：一是隨意超劑量使用維C銀翹片。維C銀翹片說(shuō)明書(shū)提示：用于成人時(shí)，每次2片，每日3次；國家120中心接收的病例中約14％的患者使用維C銀翹片每次3—4片，每日3次。二是希望盡快緩解感冒癥狀，同時(shí)服用多種感冒藥，屬于重復用藥。比如同時(shí)吃維C銀翹片、酚麻美敏片，由于兩者都含有對乙酰氨基酚的成分，所以即使按照說(shuō)明書(shū)上的劑量吃，對乙酰氨基酚的劑量也會(huì )超標。

韋宏成還告誡廣大患者，購買(mǎi)藥品一定要通過(guò)正規渠道，避免購買(mǎi)到假藥；必須在醫生或藥師的指導下用于相應的適應癥；要嚴格遵從醫囑及說(shuō)明書(shū)用藥，出現不良反應的，應立即停藥并及時(shí)就診。